THÀNH LẬP CÔNG TY CHỈ VỚI 999K
Thành lập công ty online
0932.068.886 - 096.3839.005 Gọi chúng tôi để được tư vấn miễn phí!
Thành lập công ty online

Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Thành lập công ty chưa bao giờ dễ dàng, nhưng hãy để công ty TNHH dịch vụ tư vấn Quang Minh giúp bạn. Với đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn dịch vụ thành lập công ty.
ĐĂNG KÝ TƯ VẤN

Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Theo quy định thì toàn bộ các trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường đều phải qua các đơn vị phân loại đủ điều kiện tại Việt Nam để phân loại thành 4 nhóm A, B, C, D theo mức độ rủi ro khác nhau của trang thiết bị y tế. Trước khi tiến hành phân loại trang thiết bị y tế các tổ chức thực hiện phân loại phải đáp ứng các điều kiện về phân loại theo quy định của pháp luật, cụ thể như sau: 

Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Các quy định của pháp luật về điều kiện phân loại thiết bị trang y tế

Cơ sở pháp lý

Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bằng Nghị định 169/2018/NĐ-CP

Điều kiện của tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế

Tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế chỉ cần đáp ứng điều kiện có ít nhất 01 người có chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế.
Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Điều kiện của người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế:

  • Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
  • Có thời gian công tác trực tiếp về trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên trong vòng 48 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ
  • Đã hoàn thành khóa đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo của Bộ y tế tại các cơ sở y tế đã được cấp mã đào tạo liên tục

Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

  • Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 169/2018/NĐ-CP;
  • Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 169/2018/NĐ-CP; kèm theo bản gốc hoặc bản sao y chứng thực chứng chỉ hành nghề của từng người thực hiện phân loại trang thiết bị y tế có tên trong bảng kê khai nhân sự.
  • Bản gốc hoặc bản sao y chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư của đơn vị

Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Trình tự công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

  • Bước 1: Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và công trình y tế). Thủ tục được thực hiện qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến tại website: https://dmec.moh.gov.vn/
  • Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
  • Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau: Tên, địa chỉ, số điện thoại của cơ sở thực hiện phân loại trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
Cơ sở phân loại chỉ được thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
Trong quá trình hoạt động, cơ sở phân loại phải thực hiện lại thù tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế nếu có thay đổi người thực hiện phân loại mà phạm vi hành nghề của người đó không có trong hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trước đó. Nếu các đơn vị phân loại trang thiết bị y tế có vi phạm về điều kiện, vi phạm về nhân sự, kết quả phân loại trang thiết bị y tế không chính xác có thể bị Bộ y tế thu hồi phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Ngành, nghề kinh doanh bắt buộc thành lập theo loại hình doanh nghiệp nhất định:

Dịch vụ thành lập công ty giá rẻ tại TPHCM phân loại các loại hình doanh nghiệp: 
 
STT Ngành, nghề kinh doanh có điều kiện Loại hình doanh nghiệp bắt buộc Căn cứ pháp lý
1 Văn phòng Luật sư Doanh nghiệp tư nhân Khoản 1 Điều 33 Luật Luật sư 2006
2 Công ty luật
Công ty hợp danh
Công ty TNHH
Khoản 1 Điều 34 Luật Luật sư 2006  
3 Văn phòng công chứng Công ty hợp danh Khoản 1 Điều 22 Luật công chứng 2014
4 Văn phòng Thừa phát lại
Công ty hợp danh
Doanh nghiệp tư nhân
Khoản 2 Điều 18 Dự thảo Nghị định về tổ chức và hoạt động thừa phát lại
5 Doanh nghiệp quản lý, thanh lý tài sản
Công ty hợp danh
Doanh nghiệp tư nhân
Khoản 1 Điều 13 Luật phá sản 2014
6 Kinh doanh dịch vụ kế toán
Công ty TNHH 2 thành viên trở lên;
Công ty hợp danh;
Doanh nghiệp tư nhân.
Hộ kinh doanh
Khoản 1 Điều 59, Điều 65 Luật kế toán 2015
7 Công ty chứng khoán
 Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Khoản 1 Điều 59 Luật chứng khoán 2006
8 Công ty quản lý quỹ đầu tư chứng khoán
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Khoản 1 Điều 59 Luật chứng khoán 2006
9 Công ty đầu tư chứng khoán
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Khoản 1 Điều 96 Luật chứng khoán 2006
10 Doanh nghiệp bảo hiểm Công ty cổ phần Điều 7 Nghị định 73/2016/NĐ-CP
11 Doanh nghiệp kinh doanh xổ số
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Khoản 1 Điều 23 Nghị định 30/2007/NĐ-CP
12 Doanh nghiệp xếp hạng tín nhiệm
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Công ty hợp danh.
Khoản 1 Điều 9 Nghị định 88/2014/NĐ-CP
13 Sở Giao dịch hàng hoá
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Điều 6 Nghị định 158/2006/NĐ-CP
14 Dự báo cảnh tượng, khí tượng thuỷ văn
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Khoản 1 Điều 9 Nghị định 38/2016/NĐ-CP
15 Tổ chức tài chính vi mô
Công ty TNHH
 
Khoản 1 Điều 87 Luật các tổ chức tín dụng 2010
16 Ngân hàng thương mại trong nước
Công ty cổ phần
 
Khoản 1 Điều 6 Luật các tổ chức tín dụng 2010
17 Ngân hàng thương mại nhà nước Công ty TNHH 1 thành viên, do Nhà nước sở hữu 100% vốn Khoản 2 Điều 6 Luật các tổ chức tín dụng 2010
18
Công ty tài chính
 Công ty cho thuê tài chính
Tổ chức tín dụng phi ngân hàng khác
Công ty TNHH
Công ty cổ phần
Khoản 3 Điều 6 Luật các tổ chức tín dụng 2010
19 Tổ chức tín dụng liên doanh, tổ chức tín dụng 100% vốn nước ngoài Công ty TNHH Khoản 4 Điều 6 Luật các tổ chức tín dụng 2010
Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế
Trên đây là những tư vấn điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế của chúng tôi liên quan đến điều kiện đăng ký kinh doanh phân loại trang thiết bị y tế. Nếu muốn được tư vấn cụ thể thêm nhiều thông tin khác về dịch vụ kế toán tại nhà, hoặc thành lập công ty, Qúy khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được hỗ trơ sớm nhất. 
 
 
 
4.75 sao của 1825 đánh giá
Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế
Điều kiện đăng kí kinh doanh dành cho cơ sở phân loại trang thiết bị y tế
Tin tức tư vấn Tư vấn miễn phí 0932.068.886 19/2B Thạnh Lộc 08, KP 3A,Thạnh Lộc, Quận 12, HCM
Bài viết cùng chuyên mục
Bảng giá dịch vụ báo cáo thuế thành lập công ty 2021

Bảng giá dịch vụ báo cáo thuế thành lập công ty 2021

Là một nghiệp vụ xảy ra thường xuyên và mang tính chất định kỳ của Doanh nghiệp. Là việc kê khai những...
Thành lập công ty TNHH 2 thành viên

Thành lập công ty TNHH 2 thành viên

Công ty TNHH 2 thành viên là doanh nghiệp trong đó có 2 thành viên trở lên có thể là tổ...
Lựa chọn ngành nghề kinh doanh để thành lập công ty

Lựa chọn ngành nghề kinh doanh để thành lập công ty

Thành lập doanh nghiệp thành công là một điều khó khăn để đạt được, nó luôn đặt ra một câu hỏi...
Thành lập công ty nội thất thành công với những thủ tục đơn giản

Thành lập công ty nội thất thành công với những thủ tục đơn giản

Bạn muốn mở một doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ thiết kế nội thất? Bạn cần tìm hiểu về hồ sơ, thủ tục liên quan để mở...
Chi phí doanh nghiệp vừa và nhỏ

Chi phí doanh nghiệp vừa và nhỏ

Chi phí quản lý doanh nghiệp là các chi phí doanh nghiệp phải chi trả để vận hành toàn bộ hoạt động...
Thành lập chi nhánh công ty nước ngoài tại Việt Nam thành công

Thành lập chi nhánh công ty nước ngoài tại Việt Nam thành công

Quý khách hàng là doanh nghiệp nước ngoài hoặc đối tác của các công ty nước ngoài đang có...
0932.068.886