Dịch covid 19 đang lan tỏa trên thị trường thế giới làm thiệt hại ảnh hưởng đến nền kinh tế toàn cầu trầm trọng. Vì thế, khẩu trang y tế là nhu cầu cấp thiết của mỗi người dân đặc biệt là vùng trọng tâm tập trung nhiều người bị nhiễm bệnh. Do vậy nhu cầu thành lập công ty sản xuất khẩu trang phục vụ cho ngành y tế cũng như là người dân phòng chống ngăn ngừa dịch bệnh cũng tăng cao. Nhưng các thủ tục thành lập công ty không hề đơn giản nếu không am hiểu pháp luật sẽ tốn rất nhiều thời gian và chi phí. Hãy đến với chúng tôi công ty Quang Minh chuyên tư vấn thành lập doanh nghiệp giá rẻ sẽ giúp bạn hoàn tất các thủ tục nhanh chóng tiết kiệm chi phí hết mức có thể.

Thành lập công ty sản xuất kinh doanh mặt hàng khẩu trang căn cứ vào cơ sở pháp lý sau:

• Nghị định 78/2015NĐ-CP của Chính phủ
• Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001
• Căn cứ Luật Doanh nghiệp ngày 26 tháng 11 năm 2014
• Căn cứ Luật Đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014
• Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư
• Chính phủ ban hành Nghị định về đăng ký doanh nghiệp
• Căn cứ Luật Quản lý thuế ngày 29 tháng 11 năm 2006
• Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Quản lý thuế ngày 20 tháng 11 năm 2012
• Căn cứ Luật các tổ chức tín dụng ngày 16 tháng 6 năm 2010

Điều kiện đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế

Điều kiện về nhân sự

Điều kiện của người phụ trách chuyên môn:

• Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học  chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên; Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa học hoặc sinh học;
• Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên;
• Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản.

Điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng

Từ ngày 01/01/2020, cơ sở sản xuất phải Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485: 2016

Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản 1 Điều này, phải có thêm hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất và kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn kiểm soát các hoạt động hợp pháp liên quan đến ma túy ở trong nước (sau đây gọi tắt là Nghị định 80/2001/NĐ-CP).”

Quy trình thành lập công ty:

Bước 1: Người đứng đầu cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở.

Hồ sơ cần chuẩn bị:

• Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất
• Bản kê khai nhân sự 
• Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất;
• Bản xác nhận thời gian công tác (theo mẫu);
• Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn;
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485: 2016

Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng.

Thời hạn giải quyết: Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Xem thêm: Thành lập công ty tại Đồng Nai giá rẻ

Những điều cần làm sau khi thành lập công ty:

Mở tài khoản ngân hàng

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp thì doanh nghiệp cần liên hệ các Ngân hàng thương mại hoặc Chi nhánh Ngân hàng nước ngoài tại Việt Nam để tiến hành mở tài khoản thanh toán cho doanh nghiệp mình.

Thông báo mẫu con dấu

Doanh nghiệp có quyền quyết định số lượng, hình thức, nội dung và mẫu con dấu của doanh nghiệp; trừ trường hợp Điều lệ doanh nghiệp có quy định khác.

Kê khai lệ phí môn bài

Từ ngày 25/2/2020, doanh nghiệp mới thành lập (được cấp mã số thuế mới, mã số doanh nghiệp mới) được miễn lệ phí môn bài trong năm đầu thành lập (từ ngày 01/01 đến ngày 31/12/2020). Trong thời gian miễn lệ phí môn bài, doanh nghiệp thành lập chi nhánh, văn phòng đại diện, địa điểm kinh doanh (sau đây gọi chung là Đơn vị phụ thuộc) thì đơn vị phụ thuộc được miễn lệ phí môn bài trong thời gian doanh nghiệp được miễn lệ phí môn bài.

Bổ nhiệm kế toán trưởng, người phụ trách kế toán

Tùy thuộc vào quy mô hoạt động, yêu cầu quản lý mà doanh nghiệp tổ chức bộ máy làm kế toán của mình; đó có thể là Phòng/Ban Kế toán, thuê dịch vụ làm kế toán,….

Tuy nhiên, dù tổ chức theo hình thức nào, bao nhiêu người làm kế toán đi nữa; thì, doanh nghiệp nhất định phải có Kế toán trưởng, trừ trường hợp là doanh nghiệp siêu nhỏ.

 Đăng ký thuế lần đầu

Hiện nay, các thông tin đăng ký thuế ban đầu, doanh nghiệp chỉ phải cung cấp trong tờ khai đăng ký thành lập doanh nghiệp ở Phòng Đăng ký kinh doanh - Sở Kế hoạch và Đầu tư; chứ không phải thực hiện đăng ký thuế ban đầu với cơ quan quản lý thuế trực tiếp (Chi cục thuế quận / huyện nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động) nữa.

 Treo biển hiệu tại doanh nghiệp

Biển hiệu có thể làm dưới dạng ngang hoặc dọc, với giới hạn kích thước như sau:

- Đối với biển hiệu ngang thì chiều cao tối đa là 02 mét (m), chiều dài không vượt quá chiều ngang mặt tiền nhà;

- Đối với biển hiệu dọc thì chiều ngang tối đa là 01 mét (m), chiều cao tối đa là 04 mét (m) nhưng không vượt quá chiều cao của tầng nhà nơi đặt biển hiệu.

Biển hiệu không được che chắn không gian thoát hiểm, cứu hoả; không được lấn ra vỉa hè, lòng đường, ảnh hưởng đến giao thông công cộng.

Lập sổ đăng ký thành viên, sổ đăng ký cổ đông

Doanh nghiệp phải lập sổ đăng ký thành viên, đăng ký cổ đông ngay sau khi có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và lưu trữ tại trụ sở chính doanh nghiệp hoặc trung tâm lưu ký chứng khoán đối với sổ đăng ký cổ đông.

Trên là những thông tin về thành lập công ty sản xuất khẩu trang theo đúng quy định pháp luật. Nếu bạn có thắc mắc hãy liên hệ công ty Quang Minh chuyên các dịch vụ tư vấn thành lập công ty sẽ hỗ trợ các vấn đề đang mắc phải. Công ty xin cam kết sẽ bảo mật thông tin khách hàng tuyệt đối, ngày càng nâng cao chất lượng phục vụ làm hài lòng các nhà đầu tư khó tính nhất. Mọi chi tiết xin liên hệ qua hotline 0932068886 để được tư vấn miễn phí.